對于藥品，無(wú)論中藥、化藥、生物制品，無(wú)論其用于人或動(dòng)物，專(zhuān)家組對新藥的審評依據有三點(diǎn)，即“安全、有效、質(zhì)量可控”。目前，中獸藥在養殖業(yè)中得到廣泛的應用和認可，隨之也出現一些應用困惑和理解誤區。

下面從安全、有效、質(zhì)量可控三方面簡(jiǎn)析當前中獸藥應用中的一些問(wèn)題。

1、安全性

1.1獸藥安全性的概念與意義

獸藥安全性的定義涵蓋四方面：①對用藥動(dòng)物的安全，即動(dòng)物用藥后不會(huì )發(fā)生急性中毒或慢性(蓄積) 中毒或“三致”作用(即致畸、致癌和致變) ；②對獸藥生產(chǎn)者及使用者的安全即生產(chǎn)者和使用者在勞動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì )因接觸獸藥而發(fā)生中毒事故或某些職業(yè)��；③對獸藥生產(chǎn)環(huán)境及使用環(huán)境的安全是指獸藥生產(chǎn)和使用過(guò)程中不能有“三廢”污染，即所產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣不能給周?chē)�的生態(tài)環(huán)境造成危害。④對動(dòng)物產(chǎn)品消費者的安全即產(chǎn)品中藥物殘留不能對人類(lèi)造成危害。

1.2中獸藥的安全性評價(jià)

中獸藥是將傳統中醫理論，結合現代制劑技術(shù)，應用與獸藥臨床應用的學(xué)科。中獸藥實(shí)質(zhì)是將中醫藥理論應用于動(dòng)物身上，與中醫藥同屬中醫理論范疇。

1.2.1中獸藥的來(lái)源與安全性

中獸藥按照來(lái)源分為植物藥、礦物藥、動(dòng)物藥，均為天然產(chǎn)物，故生產(chǎn)、使用安全，不會(huì )造成生態(tài)環(huán)境危害。

1.2.2中獸藥的應用歷史與安全性

中獸藥屬于中醫藥范疇。我國中醫藥文化底蘊深厚，應用經(jīng)驗豐富，對中藥的毒性或安全性評價(jià)已經(jīng)自成體系，如“十八反、十九畏”等，單味藥的毒性亦有詳盡評價(jià)。這些從臨床應用實(shí)踐中所得的中藥毒性理論，為中藥的現代應用提供了確鑿的依據，可有效提高靶動(dòng)物的用藥安全性。

1.2.3中藥的作用特點(diǎn)與安全性

現代藥理研究表明，中藥藥效作用一般為多靶點(diǎn)作用的合力。如清熱藥除具有直接的抗菌、抗病毒作用外，一般還有抗炎作用、鎮痛作用、免疫刺激作用等。通過(guò)多靶點(diǎn)效應，激動(dòng)機體所有能動(dòng)因素，御毒于體外，最終達到抗菌、抗病毒功效。這與化藥單純通過(guò)提高作用靶點(diǎn)的藥效濃度來(lái)到達療效（如對耐藥菌增加抗生素使用量）相比，降低藥物有效濃度，減少耐藥，提高用藥安全。

另外，20%以上的常用中藥為藥食同源品種，即藥的攝入量、攝入頻率可與食品一樣，如黃芪、大黃、墨汗蓮、當歸、刺五加、白芍等。這更體現了中藥的用藥安全性。

1.2.4對中獸藥安全性的理解誤區

為說(shuō)明中藥比化學(xué)藥物的毒副作用較小，使用中藥相對比較安全，而將中藥說(shuō)成“沒(méi)有毒副作用”，不符合實(shí)際，也與中醫藥基本理論相違背�！笆撬幦�分毒”，是對中藥毒性的一種比較科學(xué)和客觀(guān)的描述。在應用中應作到辨證施治、對癥組方下藥，減少不良反應、毒性的藥害。

2、有效性

傳統中獸藥制劑，多為散劑或湯劑。中藥湯劑則需用戶(hù)組方、購買(mǎi)飲片、煎煮、濃縮等過(guò)程后給藥，使用不方便。散劑只適于混飼，不能混飲，且散劑為藥材的全粉末，其有效成分仍然存在于植物細胞之中，進(jìn)入動(dòng)物機體后，需要經(jīng)過(guò)消化，溶出等過(guò)程，有效成分方能被機體吸收，部分動(dòng)物消化道短，其有效成分還沒(méi)有被充分溶出，就被排出體外。造成生物利用度低、起效慢、療效差的問(wèn)題。用戶(hù)反饋中獸藥起效慢，針對性不強，飼喂不方便。

有針對性的選用現代中藥制劑技術(shù)，可以有效克服上述缺陷。

首先，采用現代提取工藝技術(shù)，針對中藥不同有效成分的理化性質(zhì)，設定相應的提取工藝方案，萃取、富集中藥有效成分，提高藥物的有效濃度，保障藥物療效的穩定性。

其次，采用流浸膏、顆粒劑、口服液等中藥制劑，結合現代藥用輔料，達到速溶、速崩效果，縮短有效成分達峰時(shí)間，克服散劑消化、溶出、吸收等過(guò)程復雜的缺點(diǎn)，達到速效作用。另外制劑產(chǎn)品的溶解性能好，可適于混飲，方便用戶(hù)給藥。

3、質(zhì)量可控性

3.1含義

質(zhì)量可控性有兩層含義，其一是指質(zhì)量標準本身可以切實(shí)控制藥效的穩定一致；其二是生產(chǎn)全過(guò)程可以切實(shí)控制達到成品內在質(zhì)量的一致。

3.2中獸藥質(zhì)量可控性的現狀

目前中獸藥質(zhì)量控制的方法和檢測儀器相對落后，所制定的質(zhì)量標準不能很好的控制產(chǎn)品的內在特征。造成產(chǎn)品雖然外觀(guān)相同，但質(zhì)量差異較大。甚至有部分廠(chǎng)家在化藥制劑中加入中藥著(zhù)色劑，充作中藥制劑上市，增加靶動(dòng)物出現的藥殘、耐藥性的危險。

針對于此，中獸藥生產(chǎn)廠(chǎng)家應透入研發(fā)力量，制定科學(xué)、可行、可控的產(chǎn)品質(zhì)量標準，提高產(chǎn)品的質(zhì)量認知性。同時(shí)嚴格按照產(chǎn)品工藝標準操作，提高產(chǎn)品的內在質(zhì)量。