新一輪為期5年的獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理即將開(kāi)始 |
發(fā)布者:管理員 發(fā)布時(shí)間:2015-07-15 瀏覽量:2229次 |
2015年6月09日農業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于征求決定禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告(征求意見(jiàn)稿》。 公告主要內容如下。 一、自本公告發(fā)布之日起,除已有產(chǎn)品批準文號有效期屆滿(mǎn)申請換發(fā)外,停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準文號的首次申請;已受理尚未核發(fā)的,不予核發(fā)。 二、自2015年9月1日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時(shí)注銷(xiāo)。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2015年12月31日前可以流通使用。 三、自2016年1月1日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。 農業(yè)部要求各地與 2015年6月30日前將書(shū)面意見(jiàn)反饋我部獸醫局,同時(shí)發(fā)送電子版。 ★注意★:雖然,這是征求意見(jiàn)稿。但是,近乎明白無(wú)誤地表明了農業(yè)部的態(tài)度和將來(lái)的行動(dòng)目標和過(guò)程。是以,獸藥行業(yè)的生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)銷(xiāo)商、養殖戶(hù)都要做好準備。 6月30日,農業(yè)部部長(cháng)韓長(cháng)賦主持召開(kāi)農業(yè)部常務(wù)會(huì )議,研究部署農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng )建等工作。 會(huì )議會(huì )議審議并原則通過(guò)《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動(dòng)方案(2015-2019年)》。 會(huì )議指出,獸用抗菌藥是養殖業(yè)必要的投入品,要采取有效措施,開(kāi)展綜合治理。要抓好落實(shí),細化實(shí)化年度安排,明確每一年綜合治理的重點(diǎn)區域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)對象和主要任務(wù)。要加強配合,形成監管合力,各單位各部門(mén)要履職盡責,勇于擔當,嚴禁推諉扯皮、敷衍塞責。 同時(shí),加強與公安部門(mén)的合作,加大對違法犯罪行為的打擊力度。要強化宣傳,科學(xué)解讀,消除廣大消費者的疑慮,努力營(yíng)造一個(gè)科學(xué)監管安全用藥的輿論環(huán)境。 要總結推廣各地的好經(jīng)驗、好做法,對于發(fā)現的新情況、新問(wèn)題要加強研究,切實(shí)提高治理的針對性,確保取得實(shí)效。 ★注意★:這一行動(dòng)方案,可以看著(zhù)是農業(yè)部從2011年開(kāi)始連續5年在全國范圍內組織開(kāi)展的“獸用抗菌藥專(zhuān)項整治”的延續。 7月1日,十二屆全國人大三次會(huì )議第6832號建議答復摘要:將從完善法規、鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā)、開(kāi)展獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理等方面入手,規范獸用抗生素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,有效確保動(dòng)物源性食品安全。 主要內容如下: 一是嚴格審批抗生素類(lèi)飼料添加劑。 目前我國允許長(cháng)期添加到畜禽飼料中使用的抗菌藥物添加劑有22個(gè)產(chǎn)品,這些產(chǎn)品生產(chǎn)、使用前,均履行了嚴格的審批手續,完成了相關(guān)的藥學(xué)、安全性和藥效試驗,并經(jīng)過(guò)嚴格評價(jià)和嚴格審查。針對水產(chǎn)養殖業(yè),我國未批準抗生素類(lèi)藥物添加于飼料中作為促生長(cháng)使用。 二是持續加強抗生素類(lèi)飼料添加劑監管。 嚴把獸用抗生素生產(chǎn)和銷(xiāo)售關(guān),對所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)強制實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(獸藥GMP)和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(獸藥GSP);持續實(shí)施獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃及檢打聯(lián)動(dòng)制度;持續開(kāi)展獸用抗菌藥專(zhuān)項整治行動(dòng),自2011年開(kāi)始,農業(yè)部連續5年在全國范圍內組織開(kāi)展獸用抗菌藥專(zhuān)項整治;從重從嚴處罰獸藥違法違規行為,農業(yè)部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告,對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴重違法行為,實(shí)施頂格處罰。 三是規范抗生素類(lèi)飼料添加劑使用。 建立獸用處方藥管理制度,發(fā)布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉村獸醫基本用藥目錄》;加強飼料及飼料添加劑管理,啟動(dòng)了《藥物飼料添加劑使用目錄》的修訂工作,發(fā)布了《飼料添加劑品種目錄(2013)》;實(shí)施獸藥標簽和說(shuō)明書(shū)規范行動(dòng),嚴厲打擊標簽和說(shuō)明書(shū)擅自改變適應癥、改變用法用量等嚴重影響獸藥安全使用的違法違規行為;加強獸藥安全使用技術(shù)培訓和指導,陸續發(fā)布了禁限用獸藥清單、獸藥休藥期規定等安全使用規定。 ★注意★:下一步,農業(yè)部將繼續加強獸用抗生素監管工作,完善相關(guān)法律法規,組織開(kāi)展《獸藥管理條例》修訂工作;鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),提高評審效率,加強相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)儲備,及時(shí)將證明安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵推廣使用;組織開(kāi)展獸用抗生素風(fēng)險評估,及時(shí)淘汰存在風(fēng)險的品種;組織實(shí)施即將印發(fā)的《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動(dòng)方案(2015-2019年)》,全面、系統開(kāi)展獸用抗菌藥及禁用獸藥整治工作;穩步推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統建設和運行工作,逐步實(shí)現我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節全程可追溯管理。 |
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