隨著(zhù)世界“天然藥物熱”的興起，中藥愈來(lái)愈受到人們的關(guān)注。研究開(kāi)發(fā)使用中藥的熱潮方興未艾，中藥比化學(xué)藥品更受人們的青睞。但是，由于諸多的原因，中藥在國際大舞臺上遠遠落伍了，沒(méi)有占到應有的市場(chǎng)份額。無(wú)論從歷史或現實(shí)看，我們都要充分認識中醫藥在我國醫療衛生事業(yè)上的特色與重要性。第一，我國有獨特的、完整的中醫藥醫學(xué)體系。第二，我國是世界上惟一的、最大的、具有壟斷性的中藥生產(chǎn)國。這是幾千年來(lái)中華民族賴(lài)以生存、繁衍的瑰寶，也是當今世界范圍內可持續開(kāi)發(fā)、利用的重要文化與經(jīng)濟資源。落后的現狀為我們提供了追趕的距離，更為我們創(chuàng )造了巨大的商機，面對嚴峻的現實(shí)，我們別無(wú)選擇，為全球市場(chǎng)的份額而戰，也為中藥大國的自尊而戰。  

    中藥國際化現狀中藥大國卻不是中藥強國  

    據科技部、國家中醫藥管理局權威統計資料表明：我國的中草藥資源非常豐富，現有的中藥資源種類(lèi)已達12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。僅對320種常用植物類(lèi)藥材的統計，總蘊藏量就達850萬(wàn)噸左右。全國藥材種植面積超過(guò)580萬(wàn)畝，藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，常年栽培的藥材達200余種。不僅在中藥的原料上，在配方上我們也有世界上最大的優(yōu)勢—中醫學(xué)在數千年的實(shí)踐中，積累了豐富的中藥臨床應用經(jīng)驗，有記載的就有6萬(wàn)余張，被國際上稱(chēng)為人種藥理學(xué)的原始資料。  

    我國的中藥產(chǎn)品在世界中藥市場(chǎng)上主要有中藥材、植物提取物和中成藥三塊。其中，中藥材占70%，植物提取物和中成藥各占15%。在國際市場(chǎng)上，中成藥是科技含量最高的部分，同時(shí)也是利潤最豐厚的一部分，我國在中草藥原料和植物提取物的份額上都不低，但是在高端的中成藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售上相對日本、韓國等制藥業(yè)發(fā)達國家卻落后很多。因此，我國中藥產(chǎn)業(yè)在世界中藥貿易中，絕對數量大，經(jīng)濟效益卻和日韓等國差得很遠。  

    中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢分析  

    目前，我國中藥出口已遍及全球130多個(gè)國家和地區，年出口總額達6億多美元，并在不斷遞增。亞洲、北美和歐洲是中藥類(lèi)產(chǎn)品出口的主市場(chǎng)，亞洲市場(chǎng)約占到中藥類(lèi)產(chǎn)品出口總值的2/3，總金額近5億美元。  

    這對于我國的民族工業(yè)—中成藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，意義尤其重大。中成藥的發(fā)展可分為三個(gè)階段。劑型上從最初的湯藥到丸、散、膏、丹，再發(fā)展到膠囊劑、片劑、注射劑等現代化劑型。生產(chǎn)上從最初的瓶罐熬藥到店鋪作坊，直至發(fā)展到今天的工業(yè)化大規模生產(chǎn)。這次醫藥企業(yè)GMP改造的完成，是我國醫藥行業(yè)尤其是中成藥行業(yè)全面邁向現代化的全新標志，它對中成藥行業(yè)長(cháng)遠發(fā)展的影響必將是重大而深遠的。  

    我國現有的中成藥有35大類(lèi)、43種劑型共5000多個(gè)品種，雖然其中存在產(chǎn)品重復開(kāi)發(fā)的情況，但這些品種基本上滿(mǎn)足了市場(chǎng)的需求。在這些品種中，單品種銷(xiāo)售額上億元的有十幾個(gè)，如：地奧心血康、急支糖漿、復方丹參滴丸、六味地黃丸等，其中地奧心血康的銷(xiāo)售額去年超過(guò)6億元，幾乎占據了地奧集團銷(xiāo)售額的一半�？傮w來(lái)說(shuō)，現代中藥品種主導著(zhù)中成藥市場(chǎng)。  

    從整個(gè)中成藥市場(chǎng)看，現已基本形成了“北有同仁堂，南有廣藥集團”的兩大強手局面，其次太極集團、匯仁集團、天津天士力、成都地奧、長(cháng)沙九芝堂等也在不同的領(lǐng)域和區域各有收獲。 
  
    這其中，現代化中藥企業(yè)尤其令人矚目，跟西藥企業(yè)相比，中成藥企業(yè)的品牌影響力對產(chǎn)品銷(xiāo)售有更大的拉動(dòng)效應。  

    中藥研發(fā)癥結所在  

    衡量一個(gè)國家中藥制藥業(yè)實(shí)力的不是原料藥，而是中成藥，我國之所以不是中藥強國，就是因為中成藥在世界市場(chǎng)所占份額太低。在中成藥160億美元的國際市場(chǎng)份額中，日本占80%，韓國占10%，中國不到5%。而國外企業(yè)所用中藥原材料八成來(lái)自中國。我國中藥現狀令人堪憂(yōu)，更危險的是，醫藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵，一步步走進(jìn)“微利時(shí)代”。  

    我國中成藥在世界市場(chǎng)上的不景氣不能簡(jiǎn)單歸結于營(yíng)銷(xiāo)策略。  

    首先從新藥的研發(fā)我們就落后于國外很多年。在研究上，硬件方面的超越是一個(gè)方面，國外對這種基礎的重視程度才是我們更欠缺的。在研究方面，有一個(gè)體制的問(wèn)題，取決于國家對中藥研究這樣的基礎性研究的投入有多少。  

    另一方面研究成果不能及時(shí)轉化。我國新藥研發(fā)一般由國家投資的科研院所承擔，企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機構既少且小，以致新藥研發(fā)環(huán)節與生產(chǎn)工藝嚴重脫節。國際上重要的新藥研發(fā)機構一般是由跨國藥企設立或由其贊助，研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床，成果轉化率高。我國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破，在目前產(chǎn)業(yè)規模和水平有限的條件下，新藥研發(fā)的成功在很大程度上要依賴(lài)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng )新。  

    如何邁開(kāi)中藥國際化步伐以標準提升國際競爭力  

    目前，國家、社會(huì )和企業(yè)三方面應花大力氣增加研究廣度，加大研究的深度，制定、推行并實(shí)施中藥材生產(chǎn)的GAP規范、中藥飲片生產(chǎn)的GMP規范，并加強對中藥炮制規范的研究和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，建立中藥國際標準。  

    近幾年，我國60%的出口企業(yè)遇到過(guò)國外的技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘對我國出口的影響每年超過(guò)540億美元，這其中也包括了中藥產(chǎn)業(yè)在內。因此，只有全面、及時(shí)地了解國際標準和國外先進(jìn)標準，有針對性地提高中藥產(chǎn)業(yè)中的科技含量，才能破除國外技術(shù)壁壘。中藥要在殘酷的競爭中立于不敗，關(guān)鍵是提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，而標準則是質(zhì)量的基礎，只有執行高水平的標準，才能有高質(zhì)量的產(chǎn)品。WTO協(xié)定要求，各國在制定技術(shù)法規、標準、合格評定程序時(shí),要以國際標準為基礎,這實(shí)際上已把國際標準作為市場(chǎng)的準入條件。由于我國中藥生產(chǎn)是世界強國，中藥經(jīng)濟外向度較高,在全國范圍內加快推進(jìn)采用國際標準就更為迫切。  

    加強中藥企業(yè)的商標保護  

    當日本“救心丹”、韓國“高麗參”打入國際市場(chǎng)，且單品出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%時(shí)，中國人都震驚了。人們這才意識到面對全球市場(chǎng)，必須運用專(zhuān)利、商標等多種知識產(chǎn)權的保護，才能在激烈的市場(chǎng)競爭中保存這種優(yōu)勢并始終處于領(lǐng)先地位，才能保護我國的傳統中藥。這是當前中藥企業(yè)必須引起高度重視的問(wèn)題。  

    首先，建立和完善中藥企業(yè)國際化經(jīng)營(yíng)中的商標保護體系。我國中醫藥企業(yè)對于商標的重要作用缺乏認識，普遍表現為商標意識淡漠。我國《商標法》和《藥品管理法》都規定人用藥品必須使用注冊商標，未經(jīng)注冊不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。 

  但實(shí)踐中藥品商標的注冊量卻很少。  
    許多馳名商標在國外被搶注后，我國企業(yè)再斥巨資把商標購回，給企業(yè)造成巨大損失。  

    用法律保護東方醫藥  

    針對加入世貿組織后的現實(shí)壓力，目前急需解決的問(wèn)題主要是法律保護滯后和執法軟弱以及政出多門(mén)。一些管理部門(mén)還沒(méi)有嚴格按照知識產(chǎn)權法和專(zhuān)利法的精神在法律上對中藥品種進(jìn)行保護。造成中藥保護不力，概括起來(lái)主要有立法超前、司法滯后，專(zhuān)利申請的質(zhì)與量雙低，缺乏行之有效的科學(xué)管理措施。因此，業(yè)內人士認為應從以下幾方面對中藥加予以保護。  

    加大法律保護力度，實(shí)現中藥產(chǎn)權化。一是要在《條例》的基礎上著(zhù)手立法，制定一部中藥保護法。二是《條例》修訂中對我國中醫藥史書(shū)上有記載的具有明確療效作用的中草藥要實(shí)行保護，在國外申請專(zhuān)利，采取這些措施，還要考慮到中藥的特殊性。三是加大投入，加強研究，利用現代生物技術(shù)建立中草藥種質(zhì)資源基因庫和對中草藥有效成分進(jìn)行DNA測序，先序列化、信息化，再產(chǎn)權化，既體現WTO的有關(guān)原則，適應中藥國際化的需要，又彌補專(zhuān)利單一保護的不